國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今天表示，將深化藥品審評(píng)審批制度改革，加快藥品審評(píng)速度，并鼓勵(lì)兒童藥物研發(fā)。

目前，我國(guó)大量低水平的藥品研發(fā)和申報(bào)造成審評(píng)通道擁堵，而且隨著創(chuàng)新藥物申報(bào)的增加，由于審評(píng)資源和能力欠缺，更導(dǎo)致了藥品審評(píng)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，延誤藥品研發(fā)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)王立豐表示，我國(guó)的藥品多數(shù)為仿制藥，審評(píng)策略也需調(diào)整，將優(yōu)先審評(píng)臨床亟需的仿制藥。

王立豐：屬于臨床供應(yīng)不足、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分、影響公眾用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性的藥品，兒童用藥、罕見病用藥和特殊人群用藥，以及經(jīng)評(píng)估確認(rèn)為臨床急需的藥品，實(shí)行優(yōu)先審評(píng)。

此外，由于兒童用藥的特殊性，兒童藥物劑型一直緊缺，王立豐表示也將專門就兒童藥物研發(fā)提出鼓勵(lì)措施，并加大不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度。