為適應市場經(jīng)濟和現(xiàn)代信息技術的發(fā)展要求，進一步規(guī)范食品藥品市場秩序，破解食品藥品監(jiān)管資源力量不足難題，2007年以來，浙江省臺州市食品藥品監(jiān)督管理局路橋分局認真貫徹科學監(jiān)管理念，按照“監(jiān)管效能最大化、安全風險最小化”的要求，積極開展食品藥品安全信息化建設，建立了數(shù)字藥監(jiān)系統(tǒng)，實現(xiàn)了對全區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)使用單位藥品、醫(yī)療器械的在線監(jiān)管，為公眾用藥安全構(gòu)筑了一道科技防線。

    藥品安全信息化建設的主要成效

    （一）建立了數(shù)字藥監(jiān)系統(tǒng)

    臺州市食品藥品監(jiān)督管理局路橋分局的數(shù)字藥監(jiān)系統(tǒng)，是藥品經(jīng)營、使用單位管理和服務終端通過互聯(lián)網(wǎng)將涉藥單位藥品管理相關數(shù)據(jù)與藥監(jiān)局管理系統(tǒng)相對接，實現(xiàn)藥品在線實時監(jiān)管、電子政務和藥學服務等功能的信息化管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)在各涉藥單位的計算機上再安裝一套基礎管理軟件，通過RTX即時通信平臺，建立與區(qū)食藥監(jiān)分局藥品安全預警應急反饋系統(tǒng)的對接，實現(xiàn)藥監(jiān)局監(jiān)管平臺與涉藥單位終端的文本消息、文件傳輸、語音會談和視頻溝通。該系統(tǒng)有以下兩個特點：一是按照國家《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》（GSP）要求開發(fā)的基礎管理軟件功能較全、實用性強，能滿足涉藥單位經(jīng)營事務管理、藥品質(zhì)量管理和藥學服務等需要。二是基于互聯(lián)網(wǎng)和政府電子政務系統(tǒng)的藥品安全預警應急反饋系統(tǒng)具有快速、高效的優(yōu)點，能實現(xiàn)監(jiān)管部門對涉藥單位藥品的在線實時監(jiān)管。三是路橋數(shù)字藥監(jiān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)上報完全符合省局藥品安全應用系統(tǒng)要求，可以實現(xiàn)與省局系統(tǒng)的無縫銜接。

    目前，全區(qū)150家藥品零售企業(yè)中除非處方藥藥店外，已全部配備了電腦、攝像頭、安裝了管理軟件和RTX，13家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構(gòu)藥房均配備了電腦、安裝了HEIS系統(tǒng)，分局藥品安全應急反饋系統(tǒng)已正常啟用，目前有125家藥店、2家醫(yī)院、3家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)了數(shù)據(jù)上報，系統(tǒng)數(shù)據(jù)量已達40余萬條。路橋數(shù)字藥監(jiān)系統(tǒng)的建立為藥品安全信息化奠定了良好的基礎。

    （二）促進了農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設

    路橋藥品安全信息化建設的推進，進一步加強了農(nóng)村藥品的供應保障，促進了涉藥單位的規(guī)范化管理，提升了全區(qū)藥業(yè)水平。

    一是加強了藥品供應信息的溝通。路橋藥監(jiān)的信息化，要求各涉藥單位將藥品購、銷、存全部錄入系統(tǒng)平臺，這樣全區(qū)的藥品品種和數(shù)量可為監(jiān)管部門所掌握，從而為保障轄區(qū)藥品供應提供了準確的信息，藥品使用單位和社會公眾都可通過數(shù)字藥監(jiān)平臺查詢求購應急藥品。

    二是促進了藥品經(jīng)營企業(yè)管理的規(guī)范化。按照國家藥品經(jīng)營管理規(guī)范（GSP）開發(fā)的基礎管理軟件，為藥品經(jīng)營單位科學管理人員、藥品和財務提供了良好的條件。對藥品從合格供貨方設定、采購計劃設置、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售等各個環(huán)節(jié)都實行嚴格的流程管理，將GSP管理滲透到各項業(yè)務環(huán)節(jié)中，形成完整的質(zhì)量控制體系；可對藥品購、銷、存數(shù)量進行統(tǒng)計，可快速進行供應商、客戶、藥品等多線索模糊查詢，可實現(xiàn)處方藥自動攔截和自動生成處方藥銷售記錄，能對供貨方資料證書到期和銷售員委托書到期等自動提醒。并全面支持GSP文檔管理，可提供諸如庫存養(yǎng)護記錄、商品經(jīng)營審批、藥品質(zhì)量驗收、查詢登記等八十多種報表，還可根據(jù)客戶需要自定義GSP報表，可實現(xiàn)自動打印銷售憑證。在人員管理上，系統(tǒng)可實現(xiàn)對藥店所有人員進行登記，在月初提醒藥店進行藥師排班，實現(xiàn)藥學人員電腦管理；可從多角度查詢業(yè)務信息，查詢速度幾乎不受數(shù)據(jù)量限制，改變了以前繁瑣而低效的手工翻帳查詢。在藥品經(jīng)營上，可提供多種銷售排行榜并按藥品、部門、營業(yè)員及客戶等銷售情況進行應收、應付、銷售額、毛利等分析處理，有效地促進了財務管理。

    三是推進了藥學服務。基礎管理平臺可全面建立客戶資料，如姓名、地址、手機、生日、結(jié)婚紀念日、病史、用藥史、生活習慣等，系統(tǒng)在客戶的生日、結(jié)婚紀念日可自動提醒，便于藥店通過短消息、電話、郵件等形式祝福客戶，并可及時為客戶提供用藥安全知識的宣傳。客戶在購藥時可自動生成藥歷，可為再次購藥提供參考。并可與醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)網(wǎng)，傳輸電子處方，促進了處方在藥品零售企業(yè)的流轉(zhuǎn)，對解決群眾看病貴的問題是一大突破。

    （三）提升了藥品監(jiān)管效能

    通過藥品預警應急反饋系統(tǒng)，藥監(jiān)部門經(jīng)對全區(qū)涉藥單位藥品購、銷、存上報信息的監(jiān)控，能及時發(fā)現(xiàn)問題，警示不規(guī)范現(xiàn)象，查處違法行為，尤其是對問題藥品可及時進行追蹤，能快速鎖定經(jīng)營企業(yè)及藥品流向，實現(xiàn)實時監(jiān)管。通過藥監(jiān)視頻遠程監(jiān)控系統(tǒng)，可實現(xiàn)對轄區(qū)涉藥單位藥品營銷區(qū)、藥房及倉庫進行遠程在線監(jiān)控，藥師在崗狀況、冷藏、陰涼設備運行情況等均可在監(jiān)管部門即時監(jiān)控之中，有利于防止藥師不在崗、藥店夏天不開空調(diào)等現(xiàn)象的發(fā)生。在藥監(jiān)部門日常監(jiān)管、執(zhí)法稽查中，利用數(shù)字藥監(jiān)系統(tǒng)，大大方便了檢查，提高了效率。同時，實現(xiàn)了藥品不良反應網(wǎng)絡報告。

    （四）推進了政府對藥業(yè)的電子政務建設

    數(shù)字藥監(jiān)作為電子政務在醫(yī)藥行業(yè)的推進項目，路橋數(shù)字藥監(jiān)系統(tǒng)的建立，也充分發(fā)揮了其在政府對企業(yè)的電子政務功用。通過該系統(tǒng)平臺實現(xiàn)了政府文件、公告、通知、簡報的網(wǎng)上傳發(fā)，政策、法律和業(yè)務信息的在線宣傳培訓，推進了無紙化辦公。通過該系統(tǒng)建立了短信群發(fā)、廣播消息發(fā)送平臺，還可進行監(jiān)管部門與藥企的在線交流、網(wǎng)上咨詢，特別是一旦發(fā)生藥品安全事件，通過該電子政務平臺發(fā)布預警消息，為各藥品經(jīng)營使用單位及時采取撤柜、下架等措施有效處置問題藥品創(chuàng)造了條件。